Индикатор стерилизации возд биол. Биотеств, 6 шт

Индикатор стерилизации возд биол. Биотеств, 6 штвес брутто: . вес нетто товара: . Гарантийный срок: 24 МЕС. Метод стерилизации: неприменимо. Комплектация: индикаторы. Класс индикатора: 2 индикаторы для специальных испытаний. Контролируемый режим стерилизации: нет. Контрольный режим: нет. Тип индикатора: биологический. Наличие журнала в комплекте: Нет. РУ на медицинское изделие: да. Индикаторы биологические одноразовые предназначены для контроля эффективности воздушной стерилизации. Характеристика: Биологические индикаторы БИ) должен быть официально зарегистрированы как изделия медицинского назначения. Предназначены для контроля всех режимов воздушной стерилизации. Изготовлены в соответствии с ГОСТ Р ИСО 111381 и ИСО 11138. 4. Класс потенциального риска применения в медицинских целях должен быть 1 по ГОСТ Р 516092000). Индикаторы представляют собой носитель в виде стеклянного флакона с высушенными спорами бактерий Bacillus licheniformis штамм G ВКМ В1711Д, упакованного в стерилизационную упаковку из прозрачной полиамидной пленки. Число спор на носителе nx106. Резистентность устойчивость) к процессу стерилизации сухим горячим воздухом при температуре 16043;2) С должна отвечать следующим показателям: Величина D для популяции тестмикроорганизмов не менее 2.5 мин. Время выживания 10 мин. Время гибели 25 мин. Инкубирование активированных индикаторов и контрольных флаконов проводят при температуре 3743;2) С. Учет результатов биологического контроля осуществляют в течение 48 часов по изменению или не изменению) цвета питательной среды. Исходная стерильная индикаторная среда имеет зеленый цвет. При прорастании спор среда приобретает желтый цвет. Комплект поставки: 1. Индикатор биологический lt;БиотестВВинарgt; 6 шт. 2. Флакон со стерильной индикаторной средой 1 шт. 3. Комплект из 7 стерильных резиновых пробокx и одного флакона без спор 1 шт. 4. Стерильный шприц для однократного применения с иглой, для розлива питательной среды 1 шт. 5. Инструкция по применению 1 шт. 6. Потребительская упаковка 1 шт. резиновые пробки для лиофильной сушки позволяют снижать избыточное давление внутри индикаторов и предотвращать их контаминацию, вероятность которой может возникнуть при выбивании обычной резиновой пробки. Стерильная индикаторная среда должна находиться в стеклянном флаконе, закрытом крышкой и закатанном алюминиевым колпачком. На каждый индикатор должна быть наклеена этикетка, содержащая информацию о названии изготовителя, торговой марке, о названии тестмикроорганизма, а также указание на процесс стерилизации, которому соответствует биологический индикатор. На этикетку нанесен химический индикатор 1 класса, позволяющий отличать биологические индикаторы, подвергавшиеся стерилизации от не подвергавшихся. В инструкции по применению должна быть указана информация об основных технических характеристиках индикатора, порядке проведения контроля, трактовке результатов, условиях транспортировки и хранения. На потребитель